Iv उत्पादन लाइन

IV उत्पादन लाइन एक स्वचालित औद्योगिक उपकरण प्रणाली है जिसका उपयोग मेडिकल IV समाधान (जैसे, ग्लूकोज इंजेक्शन, सोडियम क्लोराइड इंजेक्शन, आदि) के उत्पादन के लिए किया जाता है, जिसमें कड़े अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) और गुणवत्ता नियंत्रण शामिल हैं। निम्नलिखित इसके प्रमुख घटक और प्रक्रियाएं हैं:

समाधान की तैयारी

• उपकरण: तरल डिस्पेंसिंग टैंक, स्टिरर्स, वेटिंग सिस्टम।
• चरण: कच्चे माल (जैसे, ड्रग्स, इलेक्ट्रोलाइट्स) को पर्चे के अनुसार सटीक रूप से तौला जाता है, इंजेक्शन के लिए पानी में भंग हो जाता है और अच्छी तरह से मिश्रित होता है।

निस्पंदन और शुद्धिकरण

• उपकरण: मल्टी-स्टेज फिल्टर (जैसे माइक्रोप्रोरस झिल्ली, अल्ट्राफिल्ट्रेशन सिस्टम)।
• उद्देश्य: दवा समाधान की बाँझपन सुनिश्चित करने के लिए अशुद्धियों, बैक्टीरिया और पाइरोजेन (एंडोटॉक्सिन) को हटा दें।

भरना

• उपकरण: स्वचालित भरने की मशीन (कांच की बोतल, प्लास्टिक की बोतल या नरम बैग भरने)।
• मुख्य बिंदु: सटीकता भरना (% 1% त्रुटि), तरल संदूषण से परहेज, और पर्यावरण को स्वच्छ कमरे के मानकों (जैसे, आईएसओ कक्षा 5) को पूरा करने की आवश्यकता है।

कैपिंग/सीलिंग

• मोड: एल्यूमीनियम कैप रोलिंग सीलिंग (कांच की बोतल), हीट सीलिंग (सॉफ्ट बैग), रबर प्लग प्रेशर प्लग।

नसबंदी

• विधि: आटोक्लेव नसबंदी (121 डिग्री, 15-30 मिनट) या पानी के स्नान नसबंदी (नरम थैली)।
• सत्यापन: नसबंदी की प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए गर्मी वितरण और गर्मी में प्रवेश परीक्षण की आवश्यकता होती है।

गुणवत्ता नियंत्रण

• आइटम: दृश्यमान विदेशी वस्तु का पता लगाने (प्रकाश निरीक्षण मशीन या स्वचालित दृश्य निरीक्षण), बाँझपन परीक्षण, पीएच मूल्य, सामग्री निर्धारण, आदि।

पैकेजिंग

• उपकरण: लेबलिंग मशीन, कार्टनिंग मशीन, कोडिंग मशीन।
• आवश्यकताएँ: सटीक लेबलिंग जानकारी (बहुत संख्या, समाप्ति तिथि)।

• तरल वितरण प्रणाली: स्टेनलेस स्टील टैंक, CIP (ऑन-लाइन सफाई) और SIP (ऑन-लाइन नसबंदी) फ़ंक्शन से लैस।
• भरने की रेखा: सर्वो मोटर-चालित, सटीकता 0 तक। 1ml; सॉफ्ट बैग प्रोडक्शन लाइन को बैग-मेकिंग-फिलिंग-सीलिंग को एकीकृत करने की आवश्यकता है।
• नसबंदी कैबिनेट: डबल केस डिज़ाइन, स्वच्छ और गैर-क्लीन क्षेत्रों के बीच अंतर।
• प्रकाश निरीक्षण मशीन: कणों, फाइबर और अन्य विदेशी वस्तुओं का पता लगाने के लिए हाई-स्पीड कैमरा + एआई एल्गोरिथ्म।
• जल उपचार प्रणाली: 1m and-cm से अधिक या उसके बराबर प्रतिरोधकता के साथ इंजेक्शन (WFI) के लिए पानी तैयार करें।

• जीएमपी आवश्यकताएँ: वायु स्वच्छता (भरने वाले क्षेत्र को 100- स्तर लामिना प्रवाह), कार्मिक संरक्षण, उपकरण सत्यापन (IQ/OQ/PQ) की आवश्यकता है।
• नियमों: चीनी फार्माकोपिया, एफडीए 21 सीएफआर भाग 211 (यूएसए) या ईयू जीएमपी (ईयू) का अनुपालन।
• पर्यावरण नियंत्रण: तापमान और आर्द्रता (आमतौर पर 20-25 डिग्री, 45-65% आरएच), क्रॉस-संदूषण को रोकने के लिए अंतर दबाव ढाल।

• आंकड़ा ट्रेसबिलिटी: MES सिस्टम प्रोडक्शन बैच, प्रक्रिया मापदंडों को रिकॉर्ड करता है, और इलेक्ट्रॉनिक बैच रिकॉर्ड का एहसास करता है।
• रोबोट आवेदन: एजीवी ट्रांसफरिंग सामग्री, रोबोटिक आर्म पैलेटाइजिंग।
• भविष्य कहनेवाला रखरखाव: विफलताओं को रोकने के लिए IoT के माध्यम से उपकरण कंपन और तापमान की निगरानी करना।
   

लोकप्रिय टैग: IV उत्पादन लाइन, चीन IV उत्पादन लाइन निर्माता, आपूर्तिकर्ता, कारखाना