पूर्व-ठंड तापमान नियंत्रण: फ़्रीज़-सुखाने वाले बॉक्स का तापमान पहले से लगभग -50 डिग्री तक कम किया जाना चाहिए, और प्री-फ़्रीज़िंग तापमान सामान्य रूप से दवा के यूटेक्टिक बिंदु से 10 डिग्री ~20 डिग्री नीचे होना चाहिए।
प्री-फ्रीजिंग तापमान आम तौर पर दवा के सामान्य पिघलने बिंदु से 10 डिग्री ~ 20 डिग्री कम होना चाहिए। अपूर्ण प्री-फ़्रीज़िंग से विघटन प्रक्रिया के दौरान उबलने और छिड़काव की घटना हो सकती है, जिससे उत्पाद की सतह असमान हो जाती है।
अपूर्ण प्री-फ़्रीज़िंग से विघटन के दौरान उबलने और छिड़काव की घटना हो सकती है, जिससे उत्पादों की सतह असमान हो जाती है।
उर्ध्वपातन तापमान नियंत्रण:ऊर्ध्वपातन चरण का तापमान नियंत्रण महत्वपूर्ण है, हिमीकरण भाग का तापमान उत्पाद के यूटेक्टिक बिंदु के तापमान से कम होना चाहिए; उत्पाद के सुखाने वाले भाग का तापमान उसके विघटन तापमान या अनुमत अधिकतम तापमान (जलने या लिंग परिवर्तन के बिना) से कम होना चाहिए। उर्ध्वपातन चरण का तापमान बहुत तेज़ी से नहीं बढ़ाया जाना चाहिए, ताकि उत्पाद को अधिक प्राप्त न हो शेल्फ से ऊर्ध्वपातन के लिए आवश्यकता से अधिक ऊर्जा प्राप्त होती है, जिसके परिणामस्वरूप तली पिघलती है और परिणामस्वरूप लियोफिलाइजेशन विफलता होती है। तापमान एकरूपता: प्रत्येक शेल्फ में एक समान तापमान होना चाहिए।
तापमान एकरूपता: शेल्फ तापमान की एकरूपता सुनिश्चित करने के लिए प्रत्येक शेल्फ में 5 माप बिंदु होने चाहिए, प्रत्येक कोने में एक और केंद्र में एक। माप सभी अलमारियों पर लिया जाना चाहिए। वास्तविक स्थितियों को मापने और पूर्ण भार के सुरक्षा मार्जिन का पूरी तरह से आकलन करने के लिए सभी अलमारियों पर माप किया जाना चाहिए।
सफलता का मामला
फ़्रीज़-सुखाने की प्रक्रिया में तापमान नियंत्रण मुख्य कड़ी है, जिसे उत्पाद की गुणवत्ता और फ़्रीज़-सुखाने की दक्षता सुनिश्चित करने के लिए उत्पाद विशेषताओं और प्रक्रिया आवश्यकताओं के अनुसार सटीक रूप से नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है।
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